Anvisa aprova dois novos medicamentos biossimilares para doenças inflamatórias, asma e pólipos nasais - Rádio Nova Ribeirão - O Som da Nossa Terra

Yesintek (Ustequinumabe) é alternativa para psoríase, artrite psoriásica, Crohn e colite ulcerativa. Densurko (depemoquimabe) trata asma grave e rinossinusite crônica com dose a cada seis meses.**

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos: um para tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave .

💉 Yesintek (Ustequinumabe): biossimilar para doenças autoimunes

O Yesintek (Ustequinumabe) é apresentado como solução injetável pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa .

Indicações:

• Psoríase

• Artrite psoriásica

• Doença de Crohn

• Colite ulcerativa

O que é um biossimilar: Segundo a Anvisa, Yesintek é um medicamento biossimilar – ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado (no caso, o Stelara) .

Público-alvo:

• Adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, quando as terapias convencionais (ciclosporina, metotrexato, fototerapia) não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância

• Adultos com artrite psoriásica ativa (isolado ou combinado com metotrexato) quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada

• Crianças com mais de 6 anos com artrite psoriásica ativa

• Adultos com doença de Crohn moderada a grave, que tiveram resposta inadequada a outros tratamentos, ou são intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa

💨 Densurko (depemoquimabe): asma grave e pólipos nasais

O Densurko® (depemoquimabe) é apresentado como solução injetável 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso .

Indicações:

1. Asma: tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou acima de 12 anos com inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na inflamação das vias aéreas) no sangue

2. Rinossinusite crônica com pólipos nasais grave: para pacientes adultos nos quais a terapia convencional (corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia não proporciona controle adequado

Resultados de estudos clínicos: Redução significativa na taxa de exacerbações quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão .

Diferencial: O tratamento indicado é de uma dose a cada seis meses .