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Laboratório EMS poderá comercializar versão genérica e similar (Semaclique) do medicamento para diabetes e obesidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A semaglutida é o princípio ativo das “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e, com prescrição médica, para controle da obesidade.
Primeiro genérico e similar
Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, no medicamento Ozivy. Agora, a EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos. Por ser genérico, não terá nome comercial.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar, do laboratório Germed (vinculado à EMS). Ele será vendido como Semaclique, com embalagem e características próprias.
Apresentações aprovadas
A agência aprovou quatro apresentações:
1,5 ml + 1 caneta + 4 ou 6 agulhas
3 ml + 2 canetas + 8 ou 10 agulhas
Todos na concentração de 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido e descartável.
Uso e prescrição
Os medicamentos devem ser usados com dieta e exercícios físicos, sob acompanhamento médico. A aplicação é semanal, e as canetas devem ser armazenadas em geladeira (2 °C a 8 °C).
A Anvisa reforça que a semaglutida sintética exige receita médica em duas vias, por se tratar de um medicamento do tipo GLP-1.
