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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O princípio ativo é o mesmo utilizado no Ozempic, medicamento cuja patente expirou em março deste ano.
O Yluméc pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. De acordo com a EMS, o medicamento é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União. O Yluméc foi classificado pela Anvisa como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.
A nova apresentação será disponibilizada em caneta aplicadora. A embalagem de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a apresentação de 3 mililitros terá quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
Segundo a EMS, a produção será realizada na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, no interior de São Paulo.
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não tem data definida para chegar ao mercado. A empresa informou que, a partir da autorização, serão definidos o planejamento comercial, o preço e o cronograma de lançamento.
A aprovação ocorre em um cenário de expansão da oferta de medicamentos à base de semaglutida no país, após a perda da patente do princípio ativo utilizado pelo Ozempic. A semaglutida pertence a uma classe de medicamentos que ganhou grande repercussão pelo uso no tratamento do diabetes e pelo efeito associado à redução de peso.
A Agência Brasil ressalta que o uso de medicamentos dessa classe deve ocorrer com acompanhamento profissional. O uso sem supervisão pode apresentar riscos e não deve ser confundido com uma alternativa de tratamento indicada para todas as pessoas que desejam perder peso.
