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Anvisa determina recolhimento de dois antibióticos por desvio de qualidade

 Lotes de Polycid e clindamicina apresentaram fragmentos de vidro e corpos estranhos; medicamentos não devem ser usados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois medicamentos antibióticos nesta quinta-feira (18). A medida foi publicada no Diário Oficial da União e proíbe a venda, distribuição e uso dos lotes afetados.

O recolhimento atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid (uso injetável), fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é usado para tratar infecções graves. Segundo a Anvisa, foi encontrado um fragmento de vidro no interior do frasco.

Também é alvo da resolução o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina (150 mg/ml, solução injetável, caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma. O produto apresentou solução de cor amarelada, com corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.

Os recolhimentos foram iniciados voluntariamente pelos próprios fabricantes, após notificação à Anvisa.

Outros produtos

A resolução também atinge:

  • A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex (9mg/ml), lote 2513588, por desvio de qualidade
  • Todas as preparações magistrais da Farmácia S J do Jabour Ltda, por comercialização de produtos manipulados sem prescrição

O que dizem os fabricantes

A Hypofarma informou que a resolução “está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis” e que mantém colaboração com a Anvisa.

Até o fechamento desta matéria não existia manifestação  da União Química, com a Equiplex e com a Farmácia S J do Jabour.

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